伟易博

质料药研发平台


 
  • 质料药合成工艺研究效劳:工艺蹊径评估与设计、工艺优化、放大转产、工艺验证等
  • 质量研究效劳:质料药纯度、杂质、晶型、粒度、基因毒杂质的研究、剖析要领的开发、转移、验证、质量标准制订及稳固性考察
  • 反应类型:氢化、硝化、差池称催化、酶催化、一连流、低温反应、名堂反应等
  • 多手性中心药物:工艺的设计、开发、优化、转产
  • 申报资料:资料撰写、注册申请

 

 

效劳优势

 
  • API和中心体产品质量切合中、美、欧及日本标准,,,,,,,部分质料药产品已完成NMPA、FDA、EDQM挂号备案并取得销售允许,,,,,,,已有全球关联客户超百家。。。。。
  • 30+个自有特色质料药及中心体产品实现了工业化生产,,,,,,,并多次通过了海内外客户的现场审计且获得了客户好评。。。。。
  • 特色质料药研发--涵盖肿瘤免疫类、精神神经类、消化呼吸类等顺应症领域,,,,,,,如YBTN、APTA、WTXT、LKXA、BLXT、ASKZ、BQLSN等,,,,,,,均具备领先优势,,,,,,,助力制剂产品进入集采赢得市场份额。。。。。

 

 

资源装备

 

公司现有合成、制剂、剖析等先进实验装备400余台套,,,,,,,拥有全套合成、制剂小试/中试研发装备,,,,,,,包括旋转蒸发仪、玻璃反应釜、制备液相、流化床、制粒唬� ;;;⒀蛊禄⒔耗夜拮盎⒍掣苫龋唬� ;;;种种剖析检测装备,,,,,,,包括LC-MS、HPLC、UPLC、GC、TGA、DSC等。。。。。

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